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Resultados do Teste de Medicamentos para Câncer de Mama

Atualizado: 19 de fev.

Uma micrografia eletrônica de varredura colorida de células de câncer de mama. Os pacientes tratados com a nova droga trastuzumab deruxtecano sobreviveram por 23,9 meses.

Para alguns pacientes com tumores metastáticos não significativamente afetados por outras formas de quimioterapia, o tratamento interrompeu o crescimento do câncer.


As pacientes tinham câncer de mama metastático que vinha progredindo apesar das rodadas de quimioterapia severa. Mas um tratamento com uma droga que tinha como alvo células cancerígenas com precisão semelhante a laser foi incrivelmente bem-sucedido, retardando o crescimento do tumor e prolongando a vida a uma extensão raramente vista com cânceres avançados.


O novo estudo, apresentado na reunião anual da American Society of Clinical Oncology e publicado no domingo no New England Journal of Medicine, mudaria a forma como a medicina era praticada, disseram especialistas em câncer.


“Este é um novo padrão de atendimento”, disse o Dr. Eric Winer, especialista em câncer de mama, diretor do Yale Cancer Center e chefe da A.S.C.O. Dr. Winer não estava envolvido com o estudo. Ele acrescentou que “afete um grande número de pacientes”.


O teste se concentrou em uma proteína mutante em particular, HER2, que é um vilão comum em cânceres de mama e outros. As drogas que bloqueiam o HER2 têm sido incrivelmente eficazes no tratamento de cânceres de mama que são quase totalmente povoados com a proteína, transformando os cânceres de mama HER2 positivos daqueles com alguns dos piores prognósticos em aqueles em que as pacientes se saem muito bem.


Mas os casos HER2 positivos constituem apenas cerca de 15% a 20% das pacientes com câncer de mama, disse o Dr. Halle Moore, diretora de oncologia médica de mama da Cleveland Clinic. Pacientes com apenas algumas células HER2 — uma condição conhecida como HER2-baixa — não foram ajudados por essas drogas. Apenas uma pequena proporção de suas células cancerígenas tinha HER2, enquanto outras mutações impulsionaram principalmente o crescimento do câncer. E isso representou um problema porque as células cancerígenas fugiram dos tratamentos quimioterápicos.


O ensaio clínico, patrocinado pelas empresas farmacêuticas Daiichi Sankyo e AstraZeneca e liderado pelo Dr. Shanu Modi, do Memorial Sloan Kettering Cancer Center, envolveu 557 pacientes com câncer de mama metastático que eram HER2-baixas. Dois terços tomaram o medicamento experimental, trastuzumab deruxtecano, vendido como Enhertu; o restante foi submetido a quimioterapia padrão. 


Em pacientes que tomaram trastuzumab deruxtecano, os tumores pararam de crescer por cerca de 10 meses, em comparação com 5 meses para aqueles com quimioterapia padrão. Os pacientes com o medicamento experimental sobreviveram por 23,9 meses, em comparação com 16,8 meses para aqueles que receberam quimioterapia padrão.


“É inédito que os ensaios de quimioterapia no câncer de mama metastático melhorem a sobrevida em pacientes em seis meses”, disse o Dr. Moore, que inscreveu alguns pacientes no estudo. Normalmente, diz ela, o sucesso em um ensaio clínico é umas semanas extras de vida ou nenhum benefício de sobrevivência, mas uma melhor qualidade de vida.


Os resultados foram tão impressionantes que os pesquisadores receberam uma ovação de pé quando apresentaram seus dados na conferência de oncologia em Chicago no domingo.


Trastuzumab deruxtecano já foi aprovado para pacientes com câncer de mama HER2 positivo, mas poucos esperavam que funcionasse porque outros medicamentos para esses cânceres falharam em pacientes com HER2-low.


A droga consiste em um anticorpo que procura a proteína HER2 na superfície das células. O anticorpo está ligado a um medicamento quimioterápico. Quando o trastuzumab deruxtecano encontra uma célula com HER2 em sua superfície, ele entra na célula e a droga quimioterápica se separa do anticorpo e mata a célula.


Mas “o que é único e distinto” sobre trastuzumab deruxtecan, Dr. Modi acrescenta que a droga quimioterápica penetra através da membrana da célula. A partir daí, ele pode se mover para células cancerígenas próximas e matá-las também.


Como toda quimioterapia, o trastuzumab deruxtecano tem efeitos colaterais, incluindo náuseas, vômitos, distúrbios sanguíneos e, notavelmente, lesões pulmonares que levaram à morte de três pacientes nos ensaios.


Mas, Dr. Winer disse: “se eu fosse uma paciente com câncer de mama metastático, e se eu fosse tomar um medicamento com efeitos colaterais da quimioterapia, eu preferiria esse medicamento.”

Os médicos disseram que estão planejando tentar o tratamento em suas pacientes com câncer de mama que têm câncer metastático HER2-baixo.


“Estamos todos voltando e olhando para nossos pacientes agora”, disse o Dr. Susan Domchek, especialista em câncer de mama no Abramson Cancer Center da Universidade da Pensilvânia. Ela diz que, mesmo antes de a Food and Drug Administration aprovar o trastuzumab deruxtecano para pacientes com HER2, ela verá se os dados do novo estudo serão suficientes para convencer as seguradoras a aprovar o medicamento, que tem um preço de atacado de cerca de US$ 14.000 a cada três semanas.


Dr. Winer enfatizou que o ­trastuzumab deruxtecano não é um medicamento para câncer de mama em estágio inicial; ainda deve ser testado nesse grupo de pacientes. Mas esse é um próximo passo provável, assim como testar a droga em outros tipos de câncer e estender sua estratégia além do HER2.


“Essa estratégia é o verdadeiro avanço”, disse ele, explicando que permitiria que os pesquisadores ampliassem alvos moleculares em células tumorais que estavam apenas esparsamente presentes.


“Isso é mais do que apenas esta droga ou até mesmo câncer de mama”, Dr. Winer disse. “Sua verdadeira vantagem é que nos permite levar terapias potentes diretamente para as células cancerígenas.”


Uma paciente do presente estudo, Mary Smrekar, 55 anos, de Medina, Ohio, disse que sentiu que recebeu um alívio temporário por morte certa.


Ela foi diagnosticada com câncer de mama em 2010 e foi submetida a cirurgia, quimioterapia e radiação. O câncer dela entrou em remissão.


“Eu pensei que era livre e clara”, disse ela.


Mas em 2019, o câncer voltou. Ele se espalhou para a pelve dela. Ela fez quimioterapia, mas desta vez houve pouca melhora.


Há dois anos, ela entrou no julgamento em sua unidade da Cleveland Clinic. O câncer dela não desapareceu, mas os tumores pararam de crescer.


“Estou tão feliz por ter mais dois anos”, Sra. Smrekar disse. “Minha filha vai se casar no mês que vem.


Eu não achei que iria ao casamento.”




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