Em 2 de agosto de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a Tecelra (afamitresgene autoleucel), uma terapia gênica para o tratamento de sarcoma sinovial irresecável ou metastático em adultos que receberam quimioterapia prévia. A aprovação marca um avanço significativo na luta contra esse câncer, pois também é a primeira nova opção de tratamento para pacientes com sarcoma sinovial em mais de uma década.
Tecelra foi aprovado usando o caminho de Aprovação Acelerada, a via que a FDA usa para aprovar medicamentos para doenças graves ou com risco de vida, onde há uma necessidade médica não atendida, e o medicamento mostra afetar um desfecho substituto que é razoavelmente provável de prever um benefício clínico para os pacientes. Durante anos, as opções de tratamento para pacientes com sarcoma sinovial foram limitadas, com apenas 36% dos pacientes sobrevivendo além de cinco anos após o diagnóstico. Tecelra está prestes a se tornar uma ferramenta poderosa no crescente arsenal de imunoterapias, especificamente para tumores sólidos como o sarcoma sinovial.
Tecelra, uma imunoterapia baseada em CART T, mostrou eficácia notável em ensaios clínicos. Tem como alvo a proteína MAGE-A4 nas células cancerosas, permitindo que o sistema imunológico as reconheça e destrua de forma mais eficaz. Tecelra foi testado no estudo SPEARHEAD-1, um estudo multicêntrico e aberto envolvendo 44 pacientes com sarcoma sinovial inoperável e metastático.
Esses pacientes já haviam recebido terapia sistêmica e seus tumores expressaram o antígeno MAGE-A4. O estudo relatou uma impressionante taxa de resposta geral de 43,2% entre os pacientes que receberam Tecelra, levando à sua recente aprovação. Como resultado, a FDA aprovou o Tecelra especificamente para pacientes cujas células cancerígenas expressam a proteína MAGE-A4.
Por mais de sete décadas, o Instituto de Pesquisa do Câncer (CRI) apoiou descobertas transformacionais para encontrar maneiras de aproveitar o poder do sistema imunológico para combater o câncer. Tumores sólidos, como o sarcoma, são particularmente desafiadores de tratar com imunoterapia. Sua complexidade genética, impulsionada por múltiplas mutações e mecanismos evolutivos que os ajudam a evitar a vigilância imunológica, os torna mais resistentes a esses tratamentos. A aprovação do Tecelra apresenta um novo caminho para combater tumores sólidos difíceis de tratar com o poder da imunoterapia.
O Pesquisador do Acelerador Clínico da CRI Dimitri Zamarin,MD,PhD, do Monte Sinai, falou com a CRI sobre o desafio único que os tumores sólidos oferecem aos pesquisadores.
“Os tumores sólidos são geneticamente muito complexos, levam muitos anos para se desenvolver e, ao longo deste curso da evolução genética do câncer, adquirem (todas) as mutações”, Dr. Zamarin disse. Os tumores sólidos devem combater a pressão imunológica adversa e adquirir mecanismos que lhes permitam evitar o sistema imunológico e tornar as imunoterapias ineficazes contra esses cânceres. No entanto, ele permaneceu esperançoso e afirmou: “Embora saibamos que um tipo de terapia imunológica pode não ser eficaz, talvez uma certa combinação de terapias possa ser, e ao identificar os mecanismos de fuga imunológica, poderemos atingir esses mecanismos para tratar esses cânceres”.
Hoje, os cientistas financiados pela CRI estão envolvidos em muitas áreas futuras de pesquisa, incluindo o desenvolvimento de terapias CAR T mais eficientes para atingir diferentes tipos de tumores. Além disso, a CRI está comprometida em garantir que tais terapias sejam acessíveis a todos que precisam delas. Nossa rede de ensaios clínicos e parcerias com os principais centros de câncer em todo o mundo ajudam a acelerar a entrega de tratamentos de imunoterapia promissores do laboratório para a clínica.
À medida que o Tecelra começa a fazer a diferença na vida dos pacientes, o CRI continua dedicado ao avanço do tratamento e da imunoterapia e à acessibilidade. Acreditamos que isso é apenas o começo, e estamos animados para ver como uma nova era de imunoterapias continua a criar um mundo imune ao câncer.
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