Novo tratamento elimina o câncer de bexiga em 82% dos pacientes

O sistema lento de liberação de drogas foi altamente eficaz no tratamento de certos pacientes com câncer de bexiga cujos tumores não respondiam anteriormente à terapia do câncer.

Um novo sistema de liberação de drogas, TAR-200, eliminou tumores em 82% dos pacientes em um ensaio clínico de fase 2 para indivíduos com câncer de bexiga não invasivo muscular de alto risco, cujo câncer havia resistido anteriormente ao tratamento.

Na maioria dos casos, o câncer desapareceu após apenas três meses de tratamento, e quase metade dos pacientes estava livre do câncer um ano depois.

“Tradicionalmente, esses pacientes tiveram opções de tratamento muito limitadas. Esta nova terapia é a mais eficaz relatada até o momento para a forma mais comum de câncer de bexiga”, disse Sia Daneshmand, MD, diretora de oncologia urológica da Keck Medicine da USC e autora principal de um estudo detalhando os resultados do ensaio clínico publicado no Journal of Clinical Oncology. “As descobertas do ensaio clínico são um avanço em como certos tipos de câncer de bexiga podem ser tratados, levando a melhores resultados e vidas salvas.”

Como funciona o sistema de entrega de medicamentos 

TAR-200 é uma dupla de dispositivos de medicamentos em miniatura, em forma de pretzel, contendo um medicamento quimioterápico, gemcitabina, que é inserido na bexiga através de um cateter. Uma vez dentro da bexiga, o TAR-200 libera lenta e consistentemente a gemcitabina no órgão por três semanas por ciclo de tratamento.

Tradicionalmente, a gemcitabina tem sido entregue à bexiga como uma solução líquida que só permanece na bexiga por algumas horas, o que teve um efeito limitado de destruição do câncer, disse Daneshmand, que também é membro do USC Norris Comprehensive Cancer Center.

“A teoria por trás deste estudo era que quanto mais tempo o medicamento fica dentro da bexiga, mais profundamente ele penetraria na bexiga e mais câncer ele destruiria”, disse ele. “E parece que ter a quimioterapia liberada lentamente ao longo de semanas, em vez de apenas algumas horas, é uma abordagem muito mais eficaz.”

A população de pacientes no ensaio clínico 

O ensaio clínico, conhecido como SunRISe-1, foi realizado em 144 locais em todo o mundo, inclusive no Hospital Keck da USC. Incluiu 85 pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular de alto risco.

O câncer de bexiga não invasivo muscular é a forma mais comum de câncer de bexiga. A doença é considerada de alto risco quando, dependendo do tipo e localização dos tumores, o câncer tem uma maior chance de recorrência e/ou se espalhar para os músculos da bexiga ou outras partes do corpo.

O tratamento padrão para esse tipo de câncer de bexiga é um medicamento de imunoterapia, Bacillus Calmette-Guérin, que pode ser ineficaz em uma porcentagem de pacientes. Todos os pacientes no ensaio clínico haviam sido tratados anteriormente com este medicamento, mas seu câncer havia retornado.

“O plano de tratamento padrão para esses pacientes foi uma cirurgia para remover a bexiga e os tecidos e órgãos circundantes, o que tem muitos riscos à saúde e pode afetar negativamente a qualidade de vida dos pacientes”, disse Daneshmand.

Para oferecer aos pacientes uma opção melhor, os oncologistas urológicos trataram os pacientes com TAR-200 a cada três semanas durante seis meses e, em seguida, quatro vezes por ano pelos próximos dois anos. Em 70 dos 85 pacientes, o câncer desapareceu e, para quase metade dos pacientes, ainda havia desaparecido um ano depois. O tratamento foi bem tolerado, com efeitos colaterais mínimos.

O estudo também mostrou que a administração de TAR-200 junto com outro medicamento de imunoterapia (cetrelimab) não se mostrou tão eficaz quanto o TAR-200 por si só e teve mais efeitos colaterais.

Enquanto os participantes do ensaio clínico serão acompanhados por mais um ano, o estudo está fechado para novos participantes.

O futuro dos medicamentos contra o câncer de liberação lenta 

Este ensaio clínico é um dos vários em andamento que investigam o efeito do TAR-200 e a liberação lenta de medicamentos para combater o câncer na bexiga para combater o câncer.

“Estamos em um momento emocionante da história”, disse Daneshmand, que pesquisa esse novo tratamento desde 2016. “Nossa missão é fornecer medicamentos de combate ao câncer na bexiga que oferecerão remissão duradoura do câncer, e parece que estamos no caminho certo para esse objetivo.”

Os EUA A Food and Drug Administration concedeu à TAR-200 uma Revisão de Prioridade de Aplicação de Novos Medicamentos, o que significa que a FDA planeja tomar medidas mais rápidas sobre a aplicação do que outras aplicações.

A corporação de saúde Johnson & Johnson fabrica TAR-200.Como funciona o sistema de entrega de medicamentos. 

TAR-200 é uma dupla de dispositivos de medicamentos em miniatura, em forma de pretzel, contendo um medicamento quimioterápico, gemcitabina, que é inserido na bexiga através de um cateter. Uma vez dentro da bexiga, o TAR-200 libera lenta e consistentemente a gemcitabina no órgão por três semanas por ciclo de tratamento.

Tradicionalmente, a gemcitabina tem sido entregue à bexiga como uma solução líquida que só permanece na bexiga por algumas horas, o que teve um efeito limitado de destruição do câncer, disse Daneshmand, que também é membro do USC Norris Comprehensive Cancer Center.

“A teoria por trás deste estudo era que quanto mais tempo o medicamento fica dentro da bexiga, mais profundamente ele penetraria na bexiga e mais câncer ele destruiria”, disse ele. “E parece que ter a quimioterapia liberada lentamente ao longo de semanas, em vez de apenas algumas horas, é uma abordagem muito mais eficaz.”

A população de pacientes no ensaio clínico 

O ensaio clínico, conhecido como SunRISe-1, foi realizado em 144 locais em todo o mundo, inclusive no Hospital Keck da USC. Incluiu 85 pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular de alto risco.

O câncer de bexiga não invasivo muscular é a forma mais comum de câncer de bexiga. A doença é considerada de alto risco quando, dependendo do tipo e localização dos tumores, o câncer tem uma maior chance de recorrência ou se espalhar para os músculos da bexiga ou outras partes do corpo.

O tratamento padrão para esse tipo de câncer de bexiga é um medicamento de imunoterapia, Bacillus Calmette-Guérin, que pode ser ineficaz em uma porcentagem de pacientes. Todos os pacientes no ensaio clínico haviam sido tratados anteriormente com este medicamento, mas seu câncer havia retornado.

“O plano de tratamento padrão para esses pacientes foi uma cirurgia para remover a bexiga e os tecidos e órgãos circundantes, o que tem muitos riscos à saúde e pode afetar negativamente a qualidade de vida dos pacientes”, disse Daneshmand.

Para oferecer aos pacientes uma opção melhor, os oncologistas urológicos trataram os pacientes com TAR-200 a cada três semanas durante seis meses e, em seguida, quatro vezes por ano pelos próximos dois anos. Em 70 dos 85 pacientes, o câncer desapareceu e, para quase metade dos pacientes, ainda havia desaparecido um ano depois. O tratamento foi bem tolerado, com efeitos colaterais mínimos.

O estudo também mostrou que a administração de TAR-200 junto com outro medicamento de imunoterapia (cetrelimab) não se mostrou tão eficaz quanto o TAR-200 por si só e teve mais efeitos colaterais.

Enquanto os participantes do ensaio clínico serão acompanhados por mais um ano, o estudo está fechado para novos participantes.

O futuro dos medicamentos contra o câncer de liberação lenta 

Este ensaio clínico é um dos vários em andamento que investigam o efeito do TAR-200 e a liberação lenta de medicamentos para combater o câncer na bexiga para combater o câncer.

“Estamos em um momento emocionante da história”, disse Daneshmand, que pesquisa esse novo tratamento desde 2016. “Nossa missão é fornecer medicamentos de combate ao câncer na bexiga que oferecerão remissão duradoura do câncer, e parece que estamos no caminho certo para esse objetivo.”

Os EUA A Food and Drug Administration concedeu à TAR-200 uma Revisão de Prioridade de Aplicação de Novos Medicamentos, o que significa que a FDA planeja tomar medidas mais rápidas sobre a aplicação do que outras aplicações.

Fonte:https://news.keckmedicine.org/new-treatment-eliminates-bladder-cancer-in-82-of-patients/