O medicamento de câncer Blockbuster Keytruda agora está disponível como uma dose que economiza tempo

Os EUA A Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma nova versão injetada do medicamento contra o câncer Keytruda (pembrolizumab) que pode ser mais fácil para muitos pacientes tomarem do que a versão intravenosa mais antiga do medicamento administrada por infusão.

A FDA aprovou o formulário injetado, Keytruda Qlex, para uma ampla variedade de tumores sólidos que foram tratados com a forma intravenosa do medicamento, incluindo certas neoplasias malignas nos pulmões,  seios, cólon, cabeça e pescoço, trato digestivo e sistema reprodutivo, disse a FDA em um comunicado.

A segurança e a eficácia de ambas as versões do Keytruda são semelhantes, de acordo com a Merck.

O que é Keytruda e como funciona?

A Keytruda foi aprovada pela primeira vez nos Estados Unidos em 2014. Em 2023, havia se tornado a droga mais vendida do mundo, prescrita para mais de um milhão de pessoas.

Keytruda é um tipo de tratamento conhecido como imunoterapia que usa o próprio sistema imunológico do corpo para combater o câncer. Keytruda faz parte de uma família de medicamentos de imunoterapia conhecidos como inibidores de pontos de verificação imunológicos.

As chamadas proteínas de ponto de verificação em células imunes servem como guardiões que supostamente impedem que invasores estrangeiros entrem em células saudáveis. Certos tipos de câncer usam esses pontos de verificação para evitar a detecção. Medicamentos de imunoterapia como Keytruda impedem que os pontos de verificação escondam células cancerígenas, permitindo que o sistema imunológico localize e ataque tumores.

Injeções de Keytruda podem significar menos tempo em salas de tratamento

As injeções de Keytruda levam apenas cerca de dois minutos, em comparação com cerca de meia hora para infusões IV, de acordo com Merck.

As injeções permitem que os pacientes passem menos tempo total nas salas de tratamento porque os profissionais de saúde podem prepará-las e administrá-las mais rapidamente, de acordo com a Merck. Como resultado, as consultas para a injeção levam cerca de uma hora no total, enquanto as consultas para a infusão levam cerca de duas horas, de acordo com a Merck.

“Isso é importante para centros de infusão movimentados e para pacientes que fazem malabarismos com trabalho e família”, Dr. Masouel diz.

As injeções de Keytruda funcionam tão bem quanto as infusões?

Um ensaio clínico em estágio avançado de Keytruda em combinação com quimioterapia comparou os efeitos das formas injetadas versus as formas de infusão em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio 4.

No estudo, 45,4% dos pacientes que tomaram a forma injetada do medicamento tiveram tumores encolhidos ou desaparecidos após o tratamento, em comparação com 42,1% para a forma intravenosa.

A chamada sobrevida livre de progressão, ou a quantidade de tempo que os pacientes vivem sem morrer por qualquer causa ou agravamento do câncer, foi de cerca de 8,1 meses para pacientes em injeção de Keytruda, em comparação com 7,8 meses com infusões, descobriu este estudo em estágio final.

Um pouco menos da metade dos pacientes neste estudo apresentaram efeitos colaterais, independentemente da forma de Keytruda que receberam. Entre os pacientes que tomaram Keytruda em combinação com quimioterapia, uma certa porcentagem interrompeu o tratamento devido a efeitos colaterais: 8,4% recebendo injeções e 8,7% recebendo infusões.

As taxas de mortalidade relacionadas ao tratamento também foram semelhantes, ocorrendo em 3,6% dos pacientes com Keytruda injetado e 2,4% com a forma intravenosa.

Quem pode e não pode preferir injeções a infusões

Embora a conveniência possa motivar muitos pacientes com câncer a optar por injeções de Keytruda, outros podem não achar uma opção mais eficiente, diz Msaouel. Alguns pacientes especialmente  aqueles que ainda precisam de infusões para quimioterapia, podem querer continuar recebendo Keytruda em centros de infusão, diz ele.

Esses pacientes podem receber infusões para Keytruda ao mesmo tempo que infusões de quimioterapia, então as injeções de Keytruda não reduziriam seu tempo total de tratamento, diz Msaouel.

Alguns pacientes podem ser hipersensíveis ou alérgicos à berahialuronidase alfa, um componente nas injeções que possibilita que o medicamento seja absorvido sob a pele, diz Msaouel. Embora esse problema seja raro, as pessoas que são alérgicas a abelhas como vespas são mais propensas a se enquadrar nessa categoria e podem querer receber Keytruda intravenosa, aconselha Msaouel.

"A preferência do paciente é importante, e ambas as rotas podem ser apropriadas", diz Masouel. “Quem deve mudar (ou não) será uma decisão individual com base no histórico médico, logística e preferências após uma conversa equilibrada com a equipe de atendimento.”.